注冊流程如下：

1、去工商部門申請《名稱預先核準通知書》，確定你的店名。
2、到當地食品藥品監督管理局咨詢如何辦理《醫療器械經營許可證》
3、拿到《醫療器械經營許可證》之后，到工商部門辦理個體工商戶營業執照，需要的材料是：身份證原件和復印件，店面的場地證明文件(房產證或者土地證復印件)，租賃合同原件和復印件，證件相片一張，《醫療器械經營許可證》的原件和復印件。只要材料齊全而且符合工商部門的要求，那么一般一周時間就能拿到營業執照。
4、取得營業執照30天內，到當地的地稅局、國稅局辦理《稅務登記證》，費用是十幾塊的工本費，基本上是即時辦理就能即時拿到稅務登記證。
5、組織機構代碼證的話，根據實際需要決定是否去當地縣區級的質量技術監督管理局辦理。

 
二類醫療器械注冊申報材料：

1.申請表。
2.證明性文件：2.1企業營業執照的副本復印件。2.2組織機構代碼證復印件。
3.醫療器械安全有效基本要求清單。
4.綜述資料。
5.研究資料。
6.生產制造信息：6.1產品生產過程信息描述。6.2生產場地。
7.臨床評價資料。
8.產品風險分析資料。
9.產品技術要求。
10.產品注冊檢驗報告：10.1注冊檢驗報告。10.2預評價意見。
11.說明書和標簽樣稿。
12.符合性聲明。
13.醫療器械注冊質量管理體系核查提交資料或已完成的考核報告(細則驗收報告)。

如果還有醫療器械注冊證辦理相關的問題可以聯系甘德咨詢。甘德咨詢已經與國內外相關檢測機構、官方機構、醫療機構建立了長期的協調關系，為國內外眾多企業客戶提供了“一站式”的注冊咨詢服務。